Home/ 药物研发 / HCP /

HCP

宿主细胞蛋白(HCP)是生产中的非目标蛋白杂质,可能引发免疫原性或降解产品。检测以夹心ELISA为主,LC-MS/MS可鉴定具体种类。监管要求最终产品HCP控制在1-100 ng/mg,Protein A亲和+多步抛光层析是关键去除手段。

产品号 产品名称 应用 图片
ALP6507

中华仓鼠卵巢细胞 (CHO)宿主蛋白 (HCP), G2 残留检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 中华仓鼠卵巢细胞 (CHO)宿主蛋白 (HCP), G2 残留检测试剂盒
Adamas-life® 中华仓鼠卵巢细胞 (CHO)宿主蛋白 (HCP), G2 残留检测试剂盒(CHO Host Cell Protein ELISA Kit, G2)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6509

293 细胞宿主蛋白 (HCP), G2 残留检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 293 细胞宿主蛋白 (HCP), G2 残留检测试剂盒
Adamas-life® 293 细胞宿主蛋白 (HCP), G2 残留检测试剂盒(HEK 293 Host Cell Protein ELISA Kit, G2)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6510

毕赤酵母 (Pichia Yeast)宿主蛋白 (HCP), G2残留检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 毕赤酵母 (Pichia Yeast)宿主蛋白 (HCP), G2残留检测试剂盒
Adamas-life® 毕赤酵母 (Pichia Yeast)宿主蛋白 (HCP), G2残留检测试剂盒(Pichia Yeast Host Cell Protein ELISA Kit, G2)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6541

人免疫球蛋白 G (IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 人免疫球蛋白 G (IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒
Adamas-life® 人免疫球蛋白 G (IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒(Human Immunoglobulin G (IgG) ELISA Kit)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6542

小鼠免疫球蛋白 G (IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 小鼠免疫球蛋白 G (IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒
Adamas-life® 小鼠免疫球蛋白 G (IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒(Mouse Immunoglobulin G (IgG) ELISA Kit)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6543

山羊免疫球蛋白 G (Goat IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 山羊免疫球蛋白 G (Goat IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒
Adamas-life® 山羊免疫球蛋白 G (Goat IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒(Goat Immunoglobulin G (IgG) ELISA Kit)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6544

牛免疫球蛋白 G (IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 牛免疫球蛋白 G (IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒
Adamas-life® 牛免疫球蛋白 G (IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒(Bovine Immunoglobulin G (IgG) ELISA Kit)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6545

葡聚糖硫酸盐 (Dextran Sulfate Salt)检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 葡聚糖硫酸盐 (Dextran Sulfate Salt)检测试剂盒
Adamas-life® 葡聚糖硫酸盐 (Dextran Sulfate Salt)检测试剂盒(Dextran Sulfate Salt Detection Kit (Spectrophotometric Method-200 Tests))是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6547

金黄色葡萄球菌蛋白 A (Protein A)酶联免疫吸附检测试剂盒 (变性法)

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 金黄色葡萄球菌蛋白 A (Protein A)酶联免疫吸附检测试剂盒 (变性法)
Adamas-life® 金黄色葡萄球菌蛋白 A (Protein A)酶联免疫吸附检测试剂盒 (变性法)(Protein A (PA) ELISA Kit)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6549

人血清白蛋白 (HSA)酶联免疫吸附检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 人血清白蛋白 (HSA)酶联免疫吸附检测试剂盒
Adamas-life® 人血清白蛋白 (HSA)酶联免疫吸附检测试剂盒(Human Serum Albumin (HSA) ELISA Kit)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6550

消化链球菌蛋白 L (Protein L)酶联免疫吸附检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 消化链球菌蛋白 L (Protein L)酶联免疫吸附检测试剂盒
Adamas-life® 消化链球菌蛋白 L (Protein L)酶联免疫吸附检测试剂盒(Protein L (PL) ELISA Kit)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP10010

大肠杆菌 (E.coli)宿主蛋白 (HCP)6S, G3残留检测试剂盒 (6合1)

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 大肠杆菌 (E.coli)宿主蛋白 (HCP)6S, G3残留检测试剂盒 (6合1)
Adamas-life® 大肠杆菌 (E.coli)宿主蛋白 (HCP)6S, G3残留检测试剂盒 (6合1)(E. coli Host Cell Protein ELISA Kit, G3 (6-Strain Combo))是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP1745

汉逊酵母 (Ogataea polymorpha)宿主细胞蛋白 (HCP), G3残留检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 汉逊酵母 (Ogataea polymorpha)宿主细胞蛋白 (HCP), G3残留检测试剂盒
Adamas-life® 汉逊酵母(Ogataea polymorpha)宿主细胞蛋白(HCP),G3 残留检测试剂盒是用来定量分析以汉逊酵母(Ogataea polymorpha)为 表达系统时,蛋白药物中宿主细胞残留蛋白。 汉逊酵母作为常用的表达系统在表达目的蛋白的同时,会伴随着表达细胞 自身凋亡,资料显示细胞破碎后释放到培养基中的宿主蛋白达上千种之多, 其中很大一部分具有很强的免疫原性,导致不良的毒性或免疫反应而危及 产品安全和质量,造成潜在的生物污染,生物医药产品生产下游过程的目 的之一就是移除这些潜在危害。 因此,非常有必要将宿主细胞蛋白(HCP)残留量降低到最低水平,在研 发下游纯化的工艺时,必须具有一种科学合理的测定成品或者半成品中 HCP 浓度的方法, 而酶联免疫法具有极高灵敏度, 因而被 FDA,EMA,NMPA 及ICH 等国内外监管机构定为HCP 检测的金标准。
ALP1746

酿酒酵母 (S.cerevisiae)宿主细胞蛋白 (HCP), G3残留检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 酿酒酵母 (S.cerevisiae)宿主细胞蛋白 (HCP), G3残留检测试剂盒
Adamas-life® 酿酒酵母(S. cerevisiae)宿主细胞蛋白(HCP),G3 残留 检测试剂盒是用来定量分析以酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)为 表达系统时,蛋白药物中宿主细胞残留蛋白。 酿酒酵母作为常用的表达系统在表达目的蛋白的同时,会伴随着表达细胞 自身凋亡,资料显示细胞破碎后释放到培养基中的宿主蛋白达上千种之多, 其中很大一部分具有很强的免疫原性,导致不良的毒性或免疫反应而危及 产品安全和质量,造成潜在的生物污染,生物医药产品生产下游过程的目 的之一就是移除这些潜在危害。 因此,非常有必要将宿主细胞蛋白(HCP)残留量降低到最低水平,在研 发下游纯化的工艺时,必须具有一种科学合理的测定成品或者半成品中 HCP 浓度的方法,而酶联免疫法具有极高灵敏度,因而被FDA,EMA, CFDA 及ICH 等国内外监管机构定为HCP 检测的金标准。
ALP1747

Sf9宿主细胞蛋白(HCP), G3残留检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 Sf9宿主细胞蛋白(HCP), G3残留检测试剂盒
Adamas-life® 利用Sf9 昆虫细胞进行重组表达,是一种可高效、经济获取足量目标蛋白 或病毒的常用方法。这类产物大多用于人类与动物疾病的治疗,因此需要 进行高度纯化。但在产物的生产与纯化过程中,可能会残留来源于Sf9 昆 虫细胞的宿主细胞蛋白杂质。此类杂质可能引发不良毒性反应或免疫反应, 因此需在实际操作中尽可能将宿主细胞杂质含量降至最低水平,生物医药 产品生产下游过程的目的之一就是移除这些潜在危害。 因此,在研发下游纯化的工艺时,必须具有一种科学合理的测定成品或者 半成品中HCP 浓度的方法,而酶联免疫法具有极高灵敏度,因而被FDA, EMA,NMPA 及ICH 等国内外监管机构定为HCP 检测的金标准。
ALP6508

大肠杆菌 (E.coli)宿主蛋白 (HCP), G3 残留检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 大肠杆菌 (E.coli)宿主蛋白 (HCP), G3 残留检测试剂盒
Adamas-life® 大肠杆菌 (E.coli)宿主蛋白 (HCP), G3 残留检测试剂盒(E. coli Host Cell Protein ELISA Kit, G3)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6546

卡那霉素 (KA)酶联免疫吸附检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 卡那霉素 (KA)酶联免疫吸附检测试剂盒
Adamas-life® 卡那霉素 (KA)酶联免疫吸附检测试剂盒(Kanamycin (KA) ELISA Kit)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6548

牛血清白蛋白 (BSA)酶联免疫吸附检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 牛血清白蛋白 (BSA)酶联免疫吸附检测试剂盒
Adamas-life® 牛血清白蛋白(BSA,Bovine Serum Albumin)是一种主要存在于牛血清 中的主要蛋白质成分,分子量约66kd,是一个单链蛋白,具有多种二级 和三级结构,在水中具有高溶解性,能够与小分子(如脂肪酸、激素和药 物)结合。在蛋白质实验中,BSA 常用作稳定剂,可以防止目标蛋白质的 聚集和变性。也可以在ELISA 和其他生物分析中,可以作为标准品使用。 同时可以作为作抗原或抗体的稀释缓冲液成分。另外,在细胞培养中,BSA 被广泛添加到培养基中,以提供必需的氨基酸和营养物质。所以,BSA 被 常用于生物化学研究。 BSA 不仅会与与目标重组蛋白结合,干扰其正常的构象和生物功能;在 各种免疫测定中(如ELISA、Western Blot),BSA 的存在可能导致非特 异性的背景干扰,使得结果分析更加复杂。在细胞培养实验中,BSA 的残 留可能影响细胞的增殖、分化和其他生物反应,尤其是在药物筛选和生物 检测中。BSA 引起的人体过敏等免疫系统不良反应,影响药物的临床应 用和产品安全性。 本试剂盒采用的是双抗体夹心法,包被的是特异性抗体,确保了特异性结 合。本试剂盒的优点主要表现在以下几个方面:操作时间短;灵敏度高, 灵敏度能达到0.03ng/mL;检测范围低:32-0.5ng/mL。
ALP3361

中华仓鼠卵巢细胞(CHO)宿主蛋白(HCP), G3残留检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 中华仓鼠卵巢细胞(CHO)宿主蛋白(HCP), G3残留检测试剂盒
Adamas-life® 中华仓鼠卵巢宿主细胞 DNA 残留检测试剂盒是用来定量分 析以中国仓鼠卵巢细胞(Chinese Hamster Ovary cells, CHO)为表达系 统时,蛋白药物中宿主细胞残留蛋白。 CHO 细胞系被广泛用来表达治疗性蛋白,在表达目的蛋白的同时,会伴 随着表达细胞自身凋亡,资料显示细胞破碎后释放到培养基中的宿主蛋白 达上千种之多,其中很大一部分具有很强的免疫原性,导致不良的毒性或 免疫反应而危及产品安全和质量,造成潜在的生物污染,生物医药产品生 产下游过程的目的之一就是移除这些潜在危害。 因此,非常有必要将宿主细胞蛋白(HCP)残留量降低到最低水平,在研 发下游纯化的工艺时,必须具有一种科学合理的测定成品或者半成品中 HCP 浓度的方法,而酶联免疫法具有极高灵敏度,因而被 FDA, EMA, CFDA 及 ICH 等国内外监管机构定为 HCP 检测的金标准。 本试剂盒采用了固相夹心法的酶联免疫吸附实验(ELISA)。先将捕获抗 体包被微孔板,制成固相抗体。检测时在包被抗体的微孔板中先加入待测 抗原孵育,洗涤后加入辣根过氧化物酶(HRP)标记的检测抗体,形成包 残留检测试剂盒 被抗体 - 抗原 - 检测抗体复合物。经洗涤后去除未参与反 应的结合物,最后加入底物 TMB 显色。 TMB 在 HRP 的氧化作用下转 化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。氧化后的 TMB 颜色和因 子的总含量呈正相关。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度(OD 值), 与浓度拟合成标准曲线,通过样本 OD 值,代入标准曲线方程,计算样 品中因子浓度。
ALP1743

毕赤酵母 (Pichia Pastoris)宿主细胞蛋白 (HCP), G3残留检测试剂盒 (适用菌株X-33及其衍生株)

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 毕赤酵母 (Pichia Pastoris)宿主细胞蛋白 (HCP), G3残留检测试剂盒 (适用菌株X-33及其衍生株)
Adamas-life® 毕赤酵母(Pichia Pastoris)宿主细胞蛋白(HCP),G3 残留 检测试剂盒(适用菌株X-33 及其衍生株)是用来定量分析以毕赤酵母 (Pichia Pastoris,适用菌株X-33 及其衍生株)为表达系统时,蛋白药物 中宿主细胞残留蛋白。 毕赤酵母作为常用的表达系统在表达目的蛋白的同时,会伴随着表达细胞 自身凋亡,资料显示细胞破碎后释放到培养基中的宿主蛋白达上千种之多, 其中很大一部分具有很强的免疫原性,导致不良的毒性或免疫反应而危及 产品安全和质量,造成潜在的生物污染,生物医药产品生产下游过程的目 的之一就是移除这些潜在危害。 因此,非常有必要将宿主细胞蛋白(HCP)残留量降低到最低水平,在研 发下游纯化的工艺时,必须具有一种科学合理的测定成品或者半成品中 HCP 浓度的方法,而酶联免疫法具有极高灵敏度,因而被FDA,EMA, CFDA 及ICH 等国内外监管机构定为HCP 检测的金标准。