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ALP3361

中华仓鼠卵巢细胞(CHO)宿主蛋白(HCP), G3残留检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 中华仓鼠卵巢细胞(CHO)宿主蛋白(HCP), G3残留检测试剂盒
Adamas-life® 中华仓鼠卵巢宿主细胞 DNA 残留检测试剂盒是用来定量分 析以中国仓鼠卵巢细胞(Chinese Hamster Ovary cells, CHO)为表达系 统时,蛋白药物中宿主细胞残留蛋白。 CHO 细胞系被广泛用来表达治疗性蛋白,在表达目的蛋白的同时,会伴 随着表达细胞自身凋亡,资料显示细胞破碎后释放到培养基中的宿主蛋白 达上千种之多,其中很大一部分具有很强的免疫原性,导致不良的毒性或 免疫反应而危及产品安全和质量,造成潜在的生物污染,生物医药产品生 产下游过程的目的之一就是移除这些潜在危害。 因此,非常有必要将宿主细胞蛋白(HCP)残留量降低到最低水平,在研 发下游纯化的工艺时,必须具有一种科学合理的测定成品或者半成品中 HCP 浓度的方法,而酶联免疫法具有极高灵敏度,因而被 FDA, EMA, CFDA 及 ICH 等国内外监管机构定为 HCP 检测的金标准。 本试剂盒采用了固相夹心法的酶联免疫吸附实验(ELISA)。先将捕获抗 体包被微孔板,制成固相抗体。检测时在包被抗体的微孔板中先加入待测 抗原孵育,洗涤后加入辣根过氧化物酶(HRP)标记的检测抗体,形成包 残留检测试剂盒 被抗体 - 抗原 - 检测抗体复合物。经洗涤后去除未参与反 应的结合物,最后加入底物 TMB 显色。 TMB 在 HRP 的氧化作用下转 化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。氧化后的 TMB 颜色和因 子的总含量呈正相关。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度(OD 值), 与浓度拟合成标准曲线,通过样本 OD 值,代入标准曲线方程,计算样 品中因子浓度。
ALP6507

中华仓鼠卵巢细胞 (CHO)宿主蛋白 (HCP), G2 残留检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 中华仓鼠卵巢细胞 (CHO)宿主蛋白 (HCP), G2 残留检测试剂盒
Adamas-life® 中华仓鼠卵巢细胞 (CHO)宿主蛋白 (HCP), G2 残留检测试剂盒(CHO Host Cell Protein ELISA Kit, G2)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6508

大肠杆菌 (E.coli)宿主蛋白 (HCP), G3 残留检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 大肠杆菌 (E.coli)宿主蛋白 (HCP), G3 残留检测试剂盒
Adamas-life® 大肠杆菌 (E.coli)宿主蛋白 (HCP), G3 残留检测试剂盒(E. coli Host Cell Protein ELISA Kit, G3)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6509

293 细胞宿主蛋白 (HCP), G2 残留检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 293 细胞宿主蛋白 (HCP), G2 残留检测试剂盒
Adamas-life® 293 细胞宿主蛋白 (HCP), G2 残留检测试剂盒(HEK 293 Host Cell Protein ELISA Kit, G2)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6510

毕赤酵母 (Pichia Yeast)宿主蛋白 (HCP), G2残留检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 毕赤酵母 (Pichia Yeast)宿主蛋白 (HCP), G2残留检测试剂盒
Adamas-life® 毕赤酵母 (Pichia Yeast)宿主蛋白 (HCP), G2残留检测试剂盒(Pichia Yeast Host Cell Protein ELISA Kit, G2)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6541

人免疫球蛋白 G (IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 人免疫球蛋白 G (IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒
Adamas-life® 人免疫球蛋白 G (IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒(Human Immunoglobulin G (IgG) ELISA Kit)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6545

葡聚糖硫酸盐 (Dextran Sulfate Salt)检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 葡聚糖硫酸盐 (Dextran Sulfate Salt)检测试剂盒
Adamas-life® 葡聚糖硫酸盐 (Dextran Sulfate Salt)检测试剂盒(Dextran Sulfate Salt Detection Kit (Spectrophotometric Method-200 Tests))是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6546

卡那霉素 (KA)酶联免疫吸附检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 卡那霉素 (KA)酶联免疫吸附检测试剂盒
Adamas-life® 卡那霉素 (KA)酶联免疫吸附检测试剂盒(Kanamycin (KA) ELISA Kit)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6547

金黄色葡萄球菌蛋白 A (Protein A)酶联免疫吸附检测试剂盒 (变性法)

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 金黄色葡萄球菌蛋白 A (Protein A)酶联免疫吸附检测试剂盒 (变性法)
Adamas-life® 金黄色葡萄球菌蛋白 A (Protein A)酶联免疫吸附检测试剂盒 (变性法)(Protein A (PA) ELISA Kit)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6548

牛血清白蛋白 (BSA)酶联免疫吸附检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 牛血清白蛋白 (BSA)酶联免疫吸附检测试剂盒
Adamas-life® 牛血清白蛋白(BSA,Bovine Serum Albumin)是一种主要存在于牛血清 中的主要蛋白质成分,分子量约66kd,是一个单链蛋白,具有多种二级 和三级结构,在水中具有高溶解性,能够与小分子(如脂肪酸、激素和药 物)结合。在蛋白质实验中,BSA 常用作稳定剂,可以防止目标蛋白质的 聚集和变性。也可以在ELISA 和其他生物分析中,可以作为标准品使用。 同时可以作为作抗原或抗体的稀释缓冲液成分。另外,在细胞培养中,BSA 被广泛添加到培养基中,以提供必需的氨基酸和营养物质。所以,BSA 被 常用于生物化学研究。 BSA 不仅会与与目标重组蛋白结合,干扰其正常的构象和生物功能;在 各种免疫测定中(如ELISA、Western Blot),BSA 的存在可能导致非特 异性的背景干扰,使得结果分析更加复杂。在细胞培养实验中,BSA 的残 留可能影响细胞的增殖、分化和其他生物反应,尤其是在药物筛选和生物 检测中。BSA 引起的人体过敏等免疫系统不良反应,影响药物的临床应 用和产品安全性。 本试剂盒采用的是双抗体夹心法,包被的是特异性抗体,确保了特异性结 合。本试剂盒的优点主要表现在以下几个方面:操作时间短;灵敏度高, 灵敏度能达到0.03ng/mL;检测范围低:32-0.5ng/mL。
ALP6549

人血清白蛋白 (HSA)酶联免疫吸附检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 人血清白蛋白 (HSA)酶联免疫吸附检测试剂盒
Adamas-life® 人血清白蛋白 (HSA)酶联免疫吸附检测试剂盒(Human Serum Albumin (HSA) ELISA Kit)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP3362

金黄色葡萄球菌蛋白(Protein A)酶联免疫吸附检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 金黄色葡萄球菌蛋白(Protein A)酶联免疫吸附检测试剂盒
Adamas-life® 金黄色葡萄球菌蛋白 A (Protein A 或者蛋白 A) 是一种 42kDa 的 MSCRAMM(Microbial Surface Components Recognizing Adhesive Matrix Molec μ Les) 表面蛋白,其最初发现于 Staphylococcus aureus 细 胞壁中。它由五个同源的免疫球蛋白结合亚基组成,五个亚基进一步折叠 形成 3 个螺旋束。每一个亚基可以结合来源于不同哺乳动物的蛋白,主要 是 IgGs。蛋白 A 能够以高亲和力与人 IgG1,人 IgG2,以及小鼠 IgG2a 和 IgG2b 结合。蛋白 A 能够以中等亲和力和人 IgM, IgA 和 IgE,及小鼠 IgG3 和 IgG1 结合。蛋白 A 不会和人的 IgG3 和 IgD 结合,也不会和 IgM, IgA 和 IgE 反应。蛋白 A 对抗体高亲和力使得生物医药界广泛将蛋白 A 用于工业生产。生 物医药上使用的用于生产抗体的蛋白 A 大部分都是结合到固定相层析树 脂。亲和层析中使用的蛋白 A 可能会有少量从层析柱上脱落,进入到洗脱池 中。这种生产过程中的蛋白 A 的泄漏可能会污染纯化抗体的制备。蛋白 A 具有与多种宿主相互作用的能力,这表明它有可能在金黄色葡萄球菌感染 中是一种毒力因子。为了保证利用蛋白 A 亲和层析纯化的抗体的质量我 们研发了 Protein A ELISA 试剂盒。本试剂盒在抗体浓度很高的情况下比 如纯化的抗体终产品中也可以检测蛋白 A 的浓度。该蛋白 A 检测试剂盒能在确保操作简单,灵敏度高的前提下提供准确的 检测结果。专门适用于治疗性蛋白及抗体纯化过程中残留的蛋白 A 检测。Adamas-life® 金黄色葡萄球菌蛋白(Protein A)酶联免疫吸附检测试剂盒 采用酶联免疫吸附实验双抗夹心法检测样本中蛋白 A 的浓度。首先将样 本或者标准品加入预包被有鸡抗蛋白 A 抗体的微孔中,利用抗原抗体特 异性结合的特点在特定条件下孵育,使样本及标准品中的蛋白 A 被捕获 于聚丙烯微孔板上。然后洗板,洗去其它未结合的物质,加入辣根过氧化 物酶标记的兔抗蛋白 A 抗体,室温(20-25 度)条件下孵育,使包被抗体、 蛋白 A 及检测抗体形成双抗夹心复合物。
ALP6542

小鼠免疫球蛋白 G (IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 小鼠免疫球蛋白 G (IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒
Adamas-life® 小鼠免疫球蛋白 G (IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒(Mouse Immunoglobulin G (IgG) ELISA Kit)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6543

山羊免疫球蛋白 G (Goat IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 山羊免疫球蛋白 G (Goat IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒
Adamas-life® 山羊免疫球蛋白 G (Goat IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒(Goat Immunoglobulin G (IgG) ELISA Kit)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6544

牛免疫球蛋白 G (IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 牛免疫球蛋白 G (IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒
Adamas-life® 牛免疫球蛋白 G (IgG)酶联免疫吸附检测试剂盒(Bovine Immunoglobulin G (IgG) ELISA Kit)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP6550

消化链球菌蛋白 L (Protein L)酶联免疫吸附检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 消化链球菌蛋白 L (Protein L)酶联免疫吸附检测试剂盒
Adamas-life® 消化链球菌蛋白 L (Protein L)酶联免疫吸附检测试剂盒(Protein L (PL) ELISA Kit)是一款HCP类产品,用于生物制品中宿主细胞蛋白残留量的检测,可用于生产工艺开发与质量放行研究。
ALP1743

毕赤酵母 (Pichia Pastoris)宿主细胞蛋白 (HCP), G3残留检测试剂盒 (适用菌株X-33及其衍生株)

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 毕赤酵母 (Pichia Pastoris)宿主细胞蛋白 (HCP), G3残留检测试剂盒 (适用菌株X-33及其衍生株)
Adamas-life® 毕赤酵母(Pichia Pastoris)宿主细胞蛋白(HCP),G3 残留 检测试剂盒(适用菌株X-33 及其衍生株)是用来定量分析以毕赤酵母 (Pichia Pastoris,适用菌株X-33 及其衍生株)为表达系统时,蛋白药物 中宿主细胞残留蛋白。 毕赤酵母作为常用的表达系统在表达目的蛋白的同时,会伴随着表达细胞 自身凋亡,资料显示细胞破碎后释放到培养基中的宿主蛋白达上千种之多, 其中很大一部分具有很强的免疫原性,导致不良的毒性或免疫反应而危及 产品安全和质量,造成潜在的生物污染,生物医药产品生产下游过程的目 的之一就是移除这些潜在危害。 因此,非常有必要将宿主细胞蛋白(HCP)残留量降低到最低水平,在研 发下游纯化的工艺时,必须具有一种科学合理的测定成品或者半成品中 HCP 浓度的方法,而酶联免疫法具有极高灵敏度,因而被FDA,EMA, CFDA 及ICH 等国内外监管机构定为HCP 检测的金标准。
ALP1744

毕赤酵母 (Pichia Pastoris)宿主细胞蛋白 (HCP), G3残留检测试剂盒 (适用菌株GS115及其衍生株)

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 毕赤酵母 (Pichia Pastoris)宿主细胞蛋白 (HCP), G3残留检测试剂盒 (适用菌株GS115及其衍生株)
Adamas-life® 毕赤酵母(Pichia Pastoris)宿主细胞蛋白(HCP),G3 残留 检测试剂盒(适用菌株GS115 及其衍生株)是是用来定量分析以毕赤酵 母(Pichia Pastoris,适用菌株GS115 及其衍生株)为表达系统时,蛋白 药物中宿主细胞残留蛋白。 毕赤酵母作为常用的表达系统在表达目的蛋白的同时,会伴随着表达细胞 自身凋亡,资料显示细胞破碎后释放到培养基中的宿主蛋白达上千种之多, 其中很大一部分具有很强的免疫原性,导致不良的毒性或免疫反应而危及 产品安全和质量,造成潜在的生物污染,生物医药产品生产下游过程的目 的之一就是移除这些潜在危害。 因此,非常有必要将宿主细胞蛋白(HCP)残留量降低到最低水平,在研 发下游纯化的工艺时,必须具有一种科学合理的测定成品或者半成品中 HCP 浓度的方法,而酶联免疫法具有极高灵敏度,因而被FDA,EMA, NMPA 及ICH 等国内外监管机构定为HCP 检测的金标准。
ALP1745

汉逊酵母 (Ogataea polymorpha)宿主细胞蛋白 (HCP), G3残留检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 汉逊酵母 (Ogataea polymorpha)宿主细胞蛋白 (HCP), G3残留检测试剂盒
Adamas-life® 汉逊酵母(Ogataea polymorpha)宿主细胞蛋白(HCP),G3 残留检测试剂盒是用来定量分析以汉逊酵母(Ogataea polymorpha)为 表达系统时,蛋白药物中宿主细胞残留蛋白。 汉逊酵母作为常用的表达系统在表达目的蛋白的同时,会伴随着表达细胞 自身凋亡,资料显示细胞破碎后释放到培养基中的宿主蛋白达上千种之多, 其中很大一部分具有很强的免疫原性,导致不良的毒性或免疫反应而危及 产品安全和质量,造成潜在的生物污染,生物医药产品生产下游过程的目 的之一就是移除这些潜在危害。 因此,非常有必要将宿主细胞蛋白(HCP)残留量降低到最低水平,在研 发下游纯化的工艺时,必须具有一种科学合理的测定成品或者半成品中 HCP 浓度的方法, 而酶联免疫法具有极高灵敏度, 因而被 FDA,EMA,NMPA 及ICH 等国内外监管机构定为HCP 检测的金标准。
ALP1746

酿酒酵母 (S.cerevisiae)宿主细胞蛋白 (HCP), G3残留检测试剂盒

用于生物制品生产工艺中宿主细胞蛋白残留量的检测,支持工艺开发与质量控制放行分析。 酿酒酵母 (S.cerevisiae)宿主细胞蛋白 (HCP), G3残留检测试剂盒
Adamas-life® 酿酒酵母(S. cerevisiae)宿主细胞蛋白(HCP),G3 残留 检测试剂盒是用来定量分析以酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)为 表达系统时,蛋白药物中宿主细胞残留蛋白。 酿酒酵母作为常用的表达系统在表达目的蛋白的同时,会伴随着表达细胞 自身凋亡,资料显示细胞破碎后释放到培养基中的宿主蛋白达上千种之多, 其中很大一部分具有很强的免疫原性,导致不良的毒性或免疫反应而危及 产品安全和质量,造成潜在的生物污染,生物医药产品生产下游过程的目 的之一就是移除这些潜在危害。 因此,非常有必要将宿主细胞蛋白(HCP)残留量降低到最低水平,在研 发下游纯化的工艺时,必须具有一种科学合理的测定成品或者半成品中 HCP 浓度的方法,而酶联免疫法具有极高灵敏度,因而被FDA,EMA, CFDA 及ICH 等国内外监管机构定为HCP 检测的金标准。